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Ensayos clínicos

Actualmente hay numerosos ensayos clínicos de tratamientos para la AME en marcha tanto en nuestro país como en el mundo. Desde FundAME os mantenemos informados con este listado sobre las características concretas de cada ensayo, a quien va dirigido, dónde se está reclutando a pacientes... Puedes filtrar el listado y descargarlo completo o filtrado.

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Compuesto:

id	ESTADO	NOMBRE ENSAYO	FARMACÉUTICA	COMPUESTO	OBJETIVO	POBLACIÓN	EN ESPAÑA	FUERA DE ESPAÑA	PARTICIPACION	DATOS	ENLACES
59	ENSAYOS EN CURSO O FINALIZADOS. RECLUTAMIENTO CERRADO A PACIENTES	ONWARD	BIOGEN	SPINRAZA®	Estudio de extensión para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de nusinersen a dosis más altas	Personas que participaron en el ensayo clínico de Biogen 232SM203	- Hospital Sant Joan de Déu Barcelona - Hospital U. La Fe, Valencia - Hospital Universitario La Paz, Madrid	Sí			https://clinicaltrials.gov/study/NCT04729907?cond=spinal%20muscular%20atrophy&locStr=Spain&country=Spain&page=2&rank=12
58	ENSAYOS EN CURSO O FINALIZADOS. RECLUTAMIENTO CERRADO A PACIENTES	ONYX	SCHOLAR ROCK	APITEGROMAB	Estudio de extensión que evaluará la seguridad y eficacia a largo plazo de Apitegromab	Personas con AME tipo 2 y 3 que hayan completado TOPAZ o SAPPHIRE.	-Hospital Universitario y Policlínico la Fe de Valencia -Hospital Sant Joan de Déu	SI	SI: SPINRAZA® RISDIPLAM® ZOLGENSMA®		https://clinicaltrials.gov/study/NCT05626855?cond=spinal%20muscular%20atrophy&locStr=Spain&country=Spain&rank=3
57	ENSAYOS ABIERTOS A RECLUTAMIENTO PROXIMAMENTE	MANATEE 2ª P	ROCHE	EVRISDY®	Confirmar la eficacia y seguridad del tratamiento	Personas entre 2 y 25 años con capacidad de caminar	Por confirmar	Por confirmar	SI: SPINRAZA® RISDIPLAM® ZOLGENSMA®	Segunda parte del ensayo MANATEE	https://www.fundame.net/nicio-en-espana-ensayo-clinico-manatee-ame/
56	ENSAYOS ABIERTOS A RECLUTAMIENTO A PACIENTES O MUY PRÓXIMO A ABRIRSE	SCSinSMA	Universidad de Pittsburgh	Estimulación medular	Confirmar que la estimulación medular aumenta fuerza muscular en los miembros superiores y mejora motora	Personas entre 16 y 64 años con AME II, III y IV que puedan permanecer sentados de forma independiente	No	En la Universidad de Pittsburgh (EEUU)			https://www.rnel.pitt.edu/scs-sma
55	ENSAYOS ABIERTOS A RECLUTAMIENTO A PACIENTES O MUY PRÓXIMO A ABRIRSE	SCSinSMA	Universidad de Pittsburgh	Estimulación medular	Confirmar que la estimulación medular aumenta fuerza muscular en la cadera y mejora control motor	Personas entre 16 y 64 años con AME II, III y IV que puedan permanecer de pie de forma independiente	No	En la Universidad de Pittsburgh (EEUU)			https://clinicaltrials.gov/study/NCT05430113?cond=spinal%20muscular%20atrophy&term=scs&rank=1
54	ENSAYOS ABIERTOS RECLUTAMIENTO A PACIENTES: ABIERTO O MUY PRÓXIMO A ABRIRSE	SYNAPSE SMA	NMD PHARMA	NMD670	Evaluar los cambios en la fuerza y función musculares tras la administración de NMD670 en comparación con placebo	Adultos deambulantes con atrofia espinal muscular de tipo 3	- Hospital U. Vall d'Hebron. Barcelona - hospital U. y P. La Fe, Valencia -Hospital La Paz, Madrid -Hospital Donostia, País Vasco	Sí		Un grupo recibirá placebo	https://clinicaltrials.gov/study/NCT05794139?cond=spinal%20muscular%20atrophy&term=nmd&rank=3
53	ENSAYOS ABIERTOS RECLUTAMIENTO A PACIENTES: ABIERTO O MUY PRÓXIMO A ABRIRSE	PIERRE	BIOGEN	SPINRAZA	Demostrar la seguridad y eficacia del sistema ThecaFlex DRx™ en la administración de nusinersen	Pacientes con AME de 3 años o mayores con resistencia a la punción lumbar,	-Hospital U. y P. La Fe, Valencia -Hospital La Paz, Madrid	Sí	SI: SPINRAZA®		https://clinicaltrials.gov/study/NCT05866419?cond=%22spinal%20muscular%20atrophy%22&viewType=Card&start=2023-01-01_2023-08-10&page=1&rank=9
52	ENSAYOS ABIERTOS A RECLUTAMIENTO A PACIENTES O MUY PRÓXIMO A ABRIRSE	BIIB115	BIOGEN	BIIB115	Evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del tratamiento	Población A: Adultos sanos Población B: Niños entre 6 meses y 12 años que han recibido onasemnogene abeparvovec-xii	No	Sí	ZOLGENSMA®	En el grupo de pacientes sanos, una parte recibirán placebo. En el grupo de personas con AME todos recibirán tratamiento	https://www.fundame.net/ensayo-clinico-biib115-ame/
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50	ENSAYOS EN CURSO O FINALIZADOS. RECLUTAMIENTO CERRADO A PACIENTES	TALDEFGROPEB	BIOHAVEN PHARMACEUTICALS,	TALDEFGROPEB	Evaluar la eficacia de taldefgrobep alfa en participantes que ya toman nusinersen, risdiplam o OA	Pacientes con AME 5q entre 4 y 21 años, en tratamiento con nusinersen o risdiplam o que han recibido onasemnogene abeparvovec-xii	-Hospital Materno Infantil del H.U.R. de Málaga -Hospital Universitario La Fe de Valencia -Hospital Sant Joan de Deu -Hospital Universitario de Donosti		SI: SPINRAZA® RISDIPLAM® ZOLGENSMA®	Un grupo recibirá placebo	https://www.fundame.net/dos-nuevos-ensayos-clinicos-autorizados-en-espana/
		NOMBRE ENSAYO	FARMACÉUTICA	COMPUESTO